「看護師の経験を活かして、病院以外で働きたい」 「治験コーディネーターって、看護師から目指せるの？」
病棟以外の働き方を調べていると、治験コーディネーター（CRC）の求人を目にすることがあります。夜勤がなく、医療の知識を活かせる仕事として人気がある一方で、「きつい」という声も見かけるため、迷っている人もいるでしょう。
この記事では、看護師から治験コーディネーターを目指す人に向けて、次のことをまとめました。
- 治験コーディネーターとは何か、看護師との関係
- 仕事内容と1日の流れ
- 院内CRCとSMOの違い
- 「きつい」と言われる理由と、メリット
- 看護師から転職する方法と、関連する資格
治験コーディネーター（CRC）とは
治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、新しい薬や医療機器の効果と安全性を確かめる「治験」がスムーズに進むよう、医療機関で支える専門職です。
治験は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」というルールにもとづいて行われます。CRCは、治験責任医師の指導のもとで業務に協力する「治験協力者」として、医師や患者さん（被験者）、製薬会社などの間に立って調整を行います。
看護師でなくてもなれる？
治験コーディネーターになるために、法律で決まった資格はありません。看護師のほか、薬剤師や臨床検査技師などの医療職が多く活躍しています。看護師は、患者さんへの説明や体調の観察、採血などの経験をそのまま活かしやすいため、CRCへの転職先として人気があります。
治験コーディネーターの仕事内容
| 仕事 | 主な内容 |
|---|---|
| 治験の準備 | 治験の計画書（プロトコル）の確認、院内の関係部署との調整、スケジュールの作成 |
| 被験者の募集・説明の補助 | 参加の条件に合う患者さんの候補を探し、医師の説明の補助や、同意の手続きの支援を行う |
| 来院時の対応 | 検査のスケジュール管理、来院時の付き添い、体調や服薬状況の確認 |
| データの記録 | 症例報告書（CRF）の作成の支援、検査結果などのデータの整理 |
| 関係者との連絡 | 製薬会社のモニター（CRA）からの問い合わせ対応、医師や院内スタッフとの情報共有 |
| 安全性の確認 | 副作用などの有害事象が起きたときの、医師への報告と記録 |
病棟のように直接の看護ケアをするわけではありませんが、被験者の不安に寄り添い、安全に治験を続けられるよう支える点では、看護の経験が大きく活きる仕事です。
治験コーディネーターの1日の流れ（例）
| 時間 | 仕事の例 |
|---|---|
| 9:00 | 出勤。メールの確認、その日の来院予定の確認 |
| 9:30 | 被験者の来院対応。検査の案内、体調や服薬状況の聞き取り |
| 11:00 | 医師の診察に同席し、必要な情報を共有 |
| 12:00 | 昼休憩 |
| 13:00 | 症例報告書の作成の支援、データの整理 |
| 15:00 | 製薬会社のモニター（CRA）との打ち合わせ |
| 16:30 | 次回の来院スケジュールの調整、院内スタッフとの連絡 |
| 18:00 | 退勤 |
SMOに所属するCRCの場合は、担当する医療機関に出向いて働くため、日によって複数の施設を移動することもあります。
院内CRCとSMOのCRCの違い
治験コーディネーターの働き方は、大きく分けて2つです。
| 働き方 | 特徴 |
|---|---|
| 院内CRC | 病院に直接雇用され、その病院で行われる治験を担当する。大学病院や大きな病院に多い |
| SMOのCRC | 治験施設支援機関（SMO）という企業に所属し、契約しているクリニックや病院に出向いて治験を支援する |
求人の数は、SMOの方が多い傾向にあります。SMOのCRCは一般企業の社員として働くため、カレンダー通りの休みやフレックスタイム制など、企業ならではの働き方ができる職場もあるでしょう。
関連記事：企業看護師とは？仕事内容・年収・なるには｜元看護師がメリット・デメリットも解説
治験コーディネーターのメリット・デメリット
メリット
- 夜勤がない：日勤のみで、土日祝日が休みの職場が多くなります
- 看護師の経験を活かせる：患者さんへの説明、体調の観察、採血など、これまでの経験が強みになります
- 新しい治療に関われる：新薬の開発という、医療の最前線に近い仕事にやりがいを感じる人もいます
- ビジネススキルが身につく：スケジュール管理や書類作成、関係者との調整など、病院の外でも通じる力がつきます
デメリット
- 覚えることが多い：GCPなどのルールや、治験ごとに違う計画書の内容を理解する必要があります
- 事務作業が多い：記録や書類作成の時間が長く、看護ケアの機会はほとんどありません
- 移動や調整の負担：SMOでは複数の施設を担当することがあり、移動や関係者との調整に気をつかう場面もあります
- 収入が下がることがある：夜勤手当がなくなるため、病棟で夜勤をしていた人は年収が下がる場合があります
治験コーディネーターが「きつい」と言われる理由
治験コーディネーターについて調べると、「きつい」という声も目に入るはずです。その背景には、次のような理由があると考えられます。
- ルールが厳しく、ミスが許されにくい：治験はGCPにもとづいて進めるため、手順や記録に正確さが求められます
- 被験者のスケジュールに合わせる必要がある：来院日や検査の時期が決まっているため、調整に追われることがあります
- 立場の違う人たちの間に立つ：医師、被験者、製薬会社など、それぞれの要望を調整する難しさがあります
- 看護の仕事との違いに戸惑う：直接のケアが減り、「看護師らしい仕事ができない」と感じる人もいます
一方で、こうした点は「段取りを組むのが好き」「調整役が得意」という人にとっては、むしろ力を発揮しやすいポイントといえるでしょう。
看護師から治験コーディネーターになるには
必要な資格と経験
治験コーディネーターになるのに必須の資格はありませんが、求人では看護師などの医療職の資格と、臨床経験を条件にしていることが多いのが実情です。未経験からCRCとして採用し、入社後の研修で育てるSMOもあります。
入職後に目指せる資格
CRCとして経験を積んだあとに目指せる資格として、日本臨床薬理学会の「認定CRC」があります。受験には、専任CRCとして2年以上の実務経験や、担当したプロトコル・症例の実績などが必要です。
参考：日本臨床薬理学会「認定CRC試験 受験要項」（PDF）
転職の進め方
- 院内CRCかSMOかを考える：病院で働き続けたいか、企業で働きたいかによって探す求人が変わります
- 職務経歴書で活かせる経験を整理する：患者さんへの説明、記録、多職種との調整などの経験を具体的に書きます
- 求人を探して比べる：一般向けの転職サイトや、看護師向けの転職サイトの「企業」の求人で探せます
- 面接で志望理由を伝える：「夜勤をやめたい」だけでなく、治験や新薬の開発に関わりたい理由を伝えましょう
関連記事：看護師の職務経歴書の書き方｜記入例つきで6項目を解説【転職回数・ブランク・応募先別のコツ】
治験コーディネーターに向いている看護師
- スケジュールを組んで、段取りよく仕事を進めるのが得意な人
- 細かい記録や確認作業を正確にこなせる人
- 患者さんにわかりやすく説明するのが得意な人
- 医師や企業の担当者など、立場の違う人と調整するのが苦にならない人
- 新しい知識を学び続けることに抵抗がない人
反対に、直接の看護ケアや急性期の現場が好きな人は、物足りなく感じるかもしれません。看護師以外の仕事も含めて、ほかの選択肢と比べてみるのがおすすめです。
関連記事：看護師以外の仕事一覧｜資格を活かす仕事・活かさない仕事と選び方
よくある質問
Q. 治験コーディネーターは看護師ですか？ A. 治験コーディネーターは職種の名前で、看護師の資格がなくてもなれます。ただし、看護師や薬剤師などの医療職が多く、看護師の経験は仕事に活かしやすいのが特徴です。
Q. 治験コーディネーターはきついですか？ A. ルールにもとづく正確な仕事や、スケジュール調整の多さに大変さを感じる人はいます。一方で、夜勤がなく、段取りや調整が得意な人には働きやすいと感じられることもあります。
Q. 治験コーディネーターになるのに資格は必要ですか？ A. 必須の資格はありません。求人では、看護師などの医療職の資格と臨床経験を条件にしていることが多いです。経験を積んだあとに、日本臨床薬理学会の認定CRCなどを目指す人もいます。
Q. 治験コーディネーターの年収は低いですか？ A. 勤務先によってさまざまです。夜勤手当がなくなるため、病棟で夜勤をしていた人は下がることがありますが、企業としての賞与や手当がある職場もあります。求人ごとに内訳を確認して比べましょう。
Q. 新卒の看護師でも治験コーディネーターになれますか？ A. 新卒や臨床経験が浅い人を受け入れる求人もありますが、多くは臨床経験を求めています。病院で経験を積んでから目指すと、患者さんへの対応で力を発揮しやすいでしょう。
まとめ
- 治験コーディネーター（CRC）は、治験がスムーズに進むよう医療機関で支える専門職
- 必須の資格はないが、看護師の経験を活かしやすく、転職先として人気がある
- 働き方は、病院に雇用される院内CRCと、企業に所属するSMOのCRCの2つ
- 夜勤がない一方で、ルールの厳しさや事務作業、調整の多さに大変さもある
- 経験を積んだあとは、日本臨床薬理学会の認定CRCなども目指せる
治験コーディネーターは、看護師として培った「患者さんに寄り添う力」を、新しい治療を届ける仕事に活かせる働き方です。病院の外で働くことを考えている人は、選択肢の一つとして検討してみてください。
